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华润博雅生物C1酯酶抑制剂(C1-INH)临床试验研究者会议在京召开

发布时间:2023-07-08 13:05:02浏览人次:发布者:

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7月2日,由华润博雅生物申办的C1酯酶抑制剂(C1-INH)临床试验全国研究者会议在京召开,会议以视频及现场方式举行。共12家国内临床研究机构、CRO公司及第三方检测机构的20余名专家学者参加会议。中国医学科学院北京协和医院主任医师、医学博士、硕士研究生导师支玉香教授主持会议,华润博雅生物首席技术顾问何淑琴代表申办方致辞。 

会上,首先由华润博雅生物对企业基本情况、试验药物的总体进展进行了介绍。随后参会人员在详细了解CRO公司临床试验方案后,围绕C1酯酶抑制剂(C1-INH)临床试验方案、临床管理及现场操作等方面进行充分的讨论,并提出多项有助于提高临床科研试验质量和效率的建设性意见。

C1酯酶抑制剂(C1-INH)用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。据悉,该产品目前尚无国内企业生产销售。华润博雅生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01209),有望成为国内第一家成功推出C1酯酶抑制剂(C1-INH)的企业。

支玉香教授对华润博雅生物C1酯酶抑制剂(C1-INH)临床试验项目寄予厚望,并预祝项目临床试验取得圆满成功。何淑琴表示,在全国研究者们的共同努力下,华润博雅生物C1酯酶抑制剂(C1-INH)临床试验项目一定会取得出色的成果。未来华润博雅生物将持续秉承“用专业致敬生命”的理念,不断加大血液制品研发力度,完善研发管线布局,为患者带来更多的福音,为健康中国贡献力量。

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