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华润博雅生物检测中心顺利通过CNAS认证(初次)远程评审

发布时间:2022-06-06 11:19:02浏览人次:发布者:

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5月28至29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对华润博雅生物检测中心(QC实验室)进行了为期2天的CNAS认证(初次)远程评审,公司检测中心顺利通过此次评审。

CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,获得CNAS认可标志着华润博雅生物已具备符合国际标准的质量管理体系,可参与国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。

此次评审采用远程评审的方式,评审专家分别来自北京市药品检验所、上海市食品药品检验研究院、广州市药品检验所、上海市食品药品包装材料测试所。华润博雅生物在前期录制了35项试验操作的视频,并扫描向评审组发送了管理体系及相关记录文件,公司质量受权人通过视频会议及PPT汇报形式向评审组介绍了检测中心概况及体系运行状况。评审组依据CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A001: 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A002: 2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等相关文件标准,通过视频察看、核查电子文件、与关键岗位人员在线交流等方式,对公司的管理体系文件、管理体系运行状况、人员团队状况、现场操作及仪器设备配置等进行了全方位的评审。

经过两天的评审,评审组一致认为,华润博雅生物检测中心管理体系运行情况良好,质量管理体系文件基本满足认可准则的要求,内容完整、系统协调,贯穿于工作的各个环节,能有效运行并不断自我完善,组织结构描述基本清晰。同时,评审组也对评审过程中发现的尚需改进的问题提出了持续改进要求。本次评审的通过,不仅表明公司的检测能力获得了权威机构的认可。同时,获得CNAS证书后,公司可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志,对公司市场竞争力和社会知名度的提升将带来有利帮助。

接下来,华润博雅生物将以此次评审为契机,进一步加强内部质量管理,拓宽检验检测能力覆盖面,提升实验室管理水平和检测技术能力,不断提高检测能力和质量,构建完善的药品质量体系,用专业致敬生命。

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